Nel corso di un impegno duraturo nel tempo da parte di PrEP4ALL e di altri gruppi coinvolti nella lotta all’HIV per far scendere i costi di Truvada, farmaco utilizzato nella profilassi pre- esposizione (PrEP) che previene le persone non infette da HIV dall’acquisire il virus, PrEP4ALL ha citato in giudizio diverse agenzie federali per ottenere copie di un accordo che hanno stipulato con Gilead all’inizio del 2025, accordo che ha risolto cause legali promosse dal governo federale contro Gilead nel 2019 e una contro-querela presentata da Gilead nel 2020 contro il governo federale.
«Se i brevetti detenuti dal governo e la scienza finanziata dai contribuenti conducono a una prevenzione dell’HIV che salva vite, allora il pubblico merita piena trasparenza su cosa succede in seguito», ha dichiarato Jeremiah Johnson, direttore esecutivo di PrEP4ALL, un importante gruppo di prevenzione dell’HIV, in una dichiarazione. «In questo momento quella trasparenza manca ed è per questo che stiamo agendo. Le persone hanno diritto di capire gli accordi che modellano l’accesso alle cure che possono influire sulle loro vite.»
Nel 2012, Gilead ottenne l’approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) federale per commercializzare Truvada come PrEP. Truvada era stato approvato per combattere l’HIV nelle persone infette nel 2001. La scienza che ha sviluppato PrEP è stata portata avanti dai Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) federali, ma Gilead rifiutò di condividere le entrate con il governo. Il governo federale citò Gilead in giudizio nel 2019 chiedendo un risarcimento. Gilead fece una contro-querela nel 2020 sostenendo che il governo aveva violato contratti esistenti. A pochi giorni dall’insediamento di Donald Trump per il suo secondo mandato, Gilead e il governo federale chiusero le controversie con un accordo di transazione che faceva riferimento a un accordo di cooperazione per la ricerca e lo sviluppo sui materiali (M-CRADA) che le parti avevano firmato. L’accordo di transazione e il M-CRADA non furono inizialmente pubblici.
PrEP4ALL ha richiesto copie dell’accordo di transazione tramite una richiesta di Freedom of Information Act (FOIA) nel febbraio 2025 e ne ha ricevuta una nel settembre 2025 dopo aver intentato causa in tribunale federale nell’agosto 2025. Trovando il riferimento al M-CRADA, PrEP4ALL ha richiesto una copia di quel documento e di eventuali documenti correlati in una richiesta FOIA del 21 ottobre 2025 inviata a diverse agenzie federali, ma le agenzie sono diventate progressivamente meno reattive nel tempo.
«I convenuti [Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani], [Dipartimento di Giustizia], CDC e [Istituti Nazionali della Salute] non hanno rilasciato alcun documento pertinente, nonostante i limiti di tempo previsti dalla FOIA e la semplicità e la specificità delle richieste rivolte alle agenzie», ha scritto PrEP4ALL nel suo deposito al tribunale federale del 28 aprile.
«L’accordo non divulgato potrebbe contenere informazioni critiche su ricerche future per la prevenzione dell’HIV, incluse potenziali piane relative a opzioni di PrEP a lunga durata come la lenacapavir, nonché impegni che potrebbero influire sull’accesso, sui prezzi e sulla strategia di sanità pubblica», ha scritto PrEP4ALL in una dichiarazione. «PrEP4ALL intende analizzare e rendere pubblica la M-CRADA una volta ottenuta, offrendo trasparenza alla comunità HIV/AIDS, ai responsabili politici e al pubblico sulle decisioni che modellano il futuro della prevenzione dell’HIV.»
Lenacapavir viene impiegato in Yeztugo, un farmaco iniettabile somministrato due volte all’anno che previene anche le persone non infette da HIV dall’infezione. L’impegno per far diminuire quanto Gilead addebita per la PrEP va avanti da anni, con i gruppi HIV che sostengono che il costo della PrEP sia un ostacolo all’uso di un farmaco estremamente efficace nel prevenire l’infezione quando il regime di assunzione è seguito correttamente. L’atto di causa sostiene che Gilead addebitasse «un prezzo medio al dettaglio superiore a 20.000 dollari per paziente all’anno per PrEP» e che Gilead «ha guadagnato almeno 10 miliardi di dollari dalle vendite di PrEP tra il 2015 e il 2021 negli Stati Uniti». Le stime attuali indicano che circa 600.000 americani usano PrEP. Uno studio del 2025 nell’Annals of Epidemiology stima che fino a 2,25 milioni di americani trarrebbero beneficio dall’uso di PrEP a partire dal 2023.
Gilead non ha risposto a una richiesta di commenti.
